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03.11.2011, 11:57 Uhr | dapd
Todesfälle durch Schlaganfall-Medikament "Pradaxa". (Quelle: Hersteller)
Nach der Einnahme des neuen Schlaganfall-Mittels "Pradaxa" der Firma Boehringer Ingelheim sind in Deutschland mehrere Patienten gestorben. Eine genaue Zahl konnte der Sprecher des zweitgrößten deutschen Pharma-Unternehmens, Reinhard Malin, nicht nennen. Die von der Wochenzeitung "Zeit" genannte Zahl von weltweit 50 Todesfällen sei aber "realistisch".
Das japanische Gesundheitsministerium hatte bereits im August vor Komplikationen mit dem neuen Präparat gewarnt. Bei 81 Patienten seien schwere innere Blutungen aufgetreten, einige seien in Folge dessen gestorben. Das Präparat beinhaltet den Wirkstoff "Dabigatranetexilat". Eingesetzt wird es zur Vorbeugung von Schlaganfällen bei Risikopatienten mit Herzrhythmusstörungen. Das Präparat ist von der Europäischen Arzneimittelbehörde genehmigt und in Deutschland seit September auf dem Markt, in den USA bereits seit einem Jahr. Weltweit wurden laut Hersteller bereits 450.000 Menschen damit therapiert.
Der Boehringer-Sprecher dazu: Als Gerinnungshemmer verhindere "Pradaxa", dass sich Blutgerinnsel bilden und dadurch Schlaganfälle ausgelöst werden. Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion könne allerdings das Ausscheiden des Arzneimittels gestört werden. Dabei könne es zu mitunter lebensbedrohlichen inneren Blutungen kommen. Diese Nebenwirkungen seien bei gerinnungshemmenden Arzneimitteln allerdings allgemein bekannt.
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Als Konsequenz aus den Todesfällen habe Boehringer in Absprache mit den Aufsichtsbehörden verbesserte Informationen an Fachärzte verschickt, sagte der Sprecher. So müsse die Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden. Patienten mit schweren Nierenschäden sollte das Mittel grundsätzlich nicht verabreicht werden. "Es gibt aber keinTodesfällene Notwendigkeit, das Präparat vom Markt zu nehmen", sagte der Unternehmenssprecher.
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Quelle: dapd
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